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Scadenza Iscrizione : 31 ottobre 2024

Facoltà di : MEDICINA E CHIRURGIA

Sviluppo preclinico e clinico del farmaco: aspetti tecnico-scientifici, regolatori ed etici

Roma

Anno Accademico
2024/2025
Lingua
Italiano
Tipologia Master
Master II livello
Frequenza
Full time
Modalità
In presenza

Struttura e programma didattico

Il calendario delle lezioni frontali si articolerà in 6 moduli didattici di 25 ore ciascuno. Le lezioni si terranno durante il fine settimana (venerdì e sabato mattina), presso gli spazi didattici del Policlinico ‘A. Gemelli’, con inizio in Gennaio e termine in Luglio. Il consiglio direttivo si riserva la possibilità di poter organizzare didattica su piattaforme digitale.

I titoli dei Moduli di insegnamento, gli argomenti trattati (topics) e gli obiettivi formativi (learning outcomes) sono in inglese, così come approvati da PharmaTrain:

MODULI

MODULO 1 Introductory module, Principles of drug discovery, Non-clinical testing
MODULO 2 Pharmaceutical development / Drug development;
MODULO 3 Clinical trials / Data management and Statistics;
MODULO 4 Ethical and legal issues / Regulatory affairs 
MODULO 5 Drug safety and Pharmacovigilance / Pharmacoepidemiology;
MODULO 6 Pharmacoeconomics / Healthcare marketplace 

Suddivisi in:

Corsi Base comprendenti:

  • Principles of drug discovery
  • Non-clinical testing
  • Ethical and legal issues
  • Data management and Statistics

Corsi specialistici comprendenti:

  • Pharmaceutical development
  • Drug development
  • Clinical trials
  • Regulatory affairs
  • Drug safety and Pharmacovigilance
  • Pharmacoepidemiology
  • Pharmacoeconomics
  • Healthcare marketplace

Il Master è strutturato secondo il syllabus del network europeo “PharmaTrain” (www.pharmatrain.eu), a cui il Master aderisce. Il Master è un “Diploma Course” di PharmaTrain. L’Università Cattolica del Sacro Cuore è riconosciuta “Centre of Excellence” da PharmaTrain. La struttura prevede 6 Moduli base e 1 modulo specialistico (costituito da due moduli elettivi).

Le attività didattiche sono:

MODULO 1

Introductory module / Principles of drug discovery / Non-clinical testing

MODULO 2

Pharmaceutical development / Drug development

MODULO 3

Clinical trials / Data management and Statistics

MODULO 4

Ethical and legal issues / Regulatory affairs

MODULO 5

Drug safety and Pharmacovigilance / Pharmacoepidemiology

MODULO 6

Biological and Advanced Therapies/Generic & Biosimilar Medicinal Products

MODULO 7

Pharmacoeconomics / Healthcare marketplace

Laboratori/stage/tirocini Compatibilmente con le disponibilità delle Direzioni di Ricerca e Sviluppo di Aziende farmaceutiche e/o di Organizzazioni di Ricerca a Contratto (Contract Research Organization , CRO), verranno attivati stage presso queste strutture; questi ultimi saranno definiti sulla base delle richieste dei singoli iscritti, con accordi sottoscritti con le Aziende esterne all’Università. Stages possono essere attivati anche presso altre strutture, inclusi Comitati Etici, Agenzia Italiana del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, Ministero della Salute, laboratori di ricerca, etc.

Modalità di organizzazione della didattica: il corso sarà organizzato con lezioni frontali in presenza, ma il direttivo si riserva di poter attivare una percentuale  di didattica in remoto.

Prova finale (stesura di un elaborato scritto con abstract in inglese e discussione orale di una tesi)